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结合本地区药品生产行业现状和本校实际情况
2019-08-13 07:06
来源:未知
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药物制剂工程是本校药物制剂专业主干课程。与其他课程相比,该课程具有非常明显的综合性,它综合了药剂学、工业药剂学、车间工艺设计与设备、药事管理学等相关课程的知识,同时又体现出自身特性,即如何综合运用上述课程知识,达到制剂产品的工业化生产的目的,最终要求学生能够了解甚至把握制剂工业化生产内在规律[1]。上述课程大部分是静态的,而药物制剂工程则为动态过程,综合上述知识最终实现制剂工业化生产的组织实施以及制剂工业化生产的维护和改进。现代医药工业就是需要这种能够综合运用工程技术和药学专业知识的复合型人才。但是由于条件所限,多数高等院校在开设该门课程时往往没有太多机会进入药品生产企业实训[2]。作为地方高校,在深化教育改革、寻求转型发展的进程中,要求药物制剂专业毕业生具有更强的专业实践能力。如何在现有条件下,理清药物制剂工程与其他课程之间的关系,增强学生的实践能力,是专业教师必须考虑的问题。笔者从课程之间的关系、课堂教学方法的改进、实践环节的教学探索和教学模式反馈等方面探讨药物制剂工程课程的教学改革。

在教学过程中,结合本课程的开设课时,教师首先要梳理本课程与其他课程之间重叠的知识点,提炼药物制剂工程课程的重点。例如,教师需重点讲述制剂生产工程、制剂质量控制工程、工程验证这几个章节。而前面占据较大篇幅的制剂各单元操作部分,可联系工业药剂学和药剂学知识进行系统性回顾,减少授课学时,做到重点难点突出,又减少与已学知识的重复。另外,教师也要注意课程与课程之间的相互渗透。在讲授药物制剂工程课程内容时复习工业药剂学课程,将工业药剂学中比较单个的制剂节点用制剂工程学的观点进一步加以解释,联系实际,强调生产的准备、组织、生产过程及过程控制等因素,强调生产安全和劳动保护注意事项。这样既学习了新知识,又复习了已学过的内容,增强学生对知识点的理解[4]。

虽然本校每年组织学生赴中国药科大学gmp实训中心进行集中培训,但是也存在以下问题。首先,由于时间紧任务重,在短时间内消化理解较多的相关工段知识,对于学生来说比较吃力。其次,没有机会对实训学习成果进行评价,考核也仅仅从理论层面进行,不能较好地评价学生掌握该实践知识的能力;缺乏实训教材对于地方院校本科生的学习承受能力有着较高的要求[8]。因此,本校通过积极引进虚拟仿真实验室相关系统,搭建药物制剂工程相关工段的实验室模拟体系,为进一步巩固学生制剂知识提供新途径[9]。

参观药品生产企业虽然能够一定程度上对企业的厂区布局、工段衔接、非控制区有一定的了解。但是由于在新版gmp要求下,制药企业对控制区进行严格管理。例如,d-a级洁净区内,非相关人员不能随意进入。因此大多数学生在药厂的实践只停留在“参观”上。为克服种种不利因素,学院组织药剂学专业学生赴中国药科大学gmp实训中心进行为期一周的gmp实训,从公用工程设备、固体制剂(片剂、颗粒剂、胶囊剂)、液体制剂(水针剂、大输液剂)、冻干粉针剂、生物制剂等制剂工段进行系统学习,并实际投料模拟生产,充分调动学生积极性完成该批试剂的生产。

药物制剂工程是将工程学、药剂学相关学科的理论和技术结合在一起以综合研究药物制剂生产行为的应用科学[3]。运用的知识如工业药剂学、药剂学、车间工艺设备、药事管理法规、工程制图等课程已经在低年级期间陆续开设。因此本门课程与上述课程存在一定程度的交叉与重叠。另外,本课程覆盖面广,综合性和应用性强,教学过程中易将课程内容与其他课程内容的知识点重叠,造成一定程度的浪费。

结合本院应用型高校改革试点工作,为能在实践性强的专业增强学生的动手能力。在教学结构上,本课程实践课时与理论课时按1∶1比例分配。课程表分为两部分,理论课程按照正常的课程分配,实践课程集中在一段时间,分别进行药剂实验室实验、药品生产企业见习和gmp车间实训。这种在集中时间内系统的培训,可较好地增强学生的动手能力。

作为地方院校,结合本地区药品生产行业现状和本校实际情况,笔者进行了如下调整。首先,充分利用本院制剂实验室设备,尽可能让学生能够亲自动手操作、组装、维护这些设备。其次,与本地区及周边地区的药品生产企业建立合作关系,根据药厂实际生产的剂型特点,提前布置作业,让学生留意该生产企业是如何按照gmp要求布局厂区、各公用工程、生产工段的衔接设计方案以及各工段的具体实施过程。

摘要:药物制剂工程是一门应用型课程。该课程实践性强,覆盖面广,与药剂学课程存在一定程度的交叉,重点难点易混淆。药物制剂专业是一个实践特征非常明显的专业,实践教学显得尤为重要。以药物制剂工程课程为例,实施教学方法改革,以期提高教学质量,改善教学效果。

认知理论认为在对一个新鲜事物的认知过程中,视觉占83%,触觉占据1.5%,嗅觉占3.5%,味觉占1%[7]。但经过教学研究发现,虽然触觉、嗅觉相对视觉占据认知事物所占的比例不大,但是这种认识记忆在另外一方面来说却更加深刻。在药物制剂工程课堂上,虽然采用多媒体资源展示了部分设备、车间厂房设计等,但是对于胶囊、颗粒、软膏这些剂型,可通过实物教具的展示,让学生观察、触摸、体验,增强学生对该类剂型特点的理解。观察市售胶囊,可以深刻地理解硬胶囊的囊身和囊帽卡口设计的独特之处,现场展示颗粒剂比散剂流动性好、飞散性小的特点,甚至可以让部分学生体验vc泡腾片和普通片的口感。增强学生的感官认知可以进一步深化学生对上述制剂的理解。另外,药剂实验室制备一些半成品,甚至故意制备一些不合格产品,如稳定性较差的软膏剂、粘冲的片剂、已经处于非均相状态的乳剂等,将这些制剂交给学生观察、评价,分析形成的可能原因,加深学生对制备合格产品的意识,也有助于学生结合药物制剂工程知识分析形成上述缺陷的原因。通过实物教学,结合教师的引导,可以促进学生对本课程的学习热情,活跃课堂气氛,收到满意的课堂效果。

由于药物制剂工程授课内容与药品生产密切相关,涉及药厂核心“硬件”的工作原理及如何协调这些“硬件”使之符合gmp规范。传统的板书不能够很好地展示这些硬件设备。通过图片、flash动画、声音、视频等多媒体描述设备结构、运行原理等,可以给学生最直观的视觉印象。再辅之以实时解说,可以将制剂车间、厂房的布局、仪器设备、工作原理从宏观到微观向学生解释,便于学生更好地理解[6]。借助多媒体还可以更加形象地表述课程重点知识。例如,药物制剂工程内容繁多,更多的是一些抽象描述。将抽象概念形象化为具体的图片,更易被学生理解。将看不到的内容如车间各工段洁净区的控制,各工段的室内压强控制特点、层流、紊流特点等用颗粒表示,更加形象地描述空气流动速度和流动方向。

医药工业不同于其他传统工业,它是一个知识密集、专业化程度非常高的产业。药物制剂工程也是一门实践性非常强的课程,课程内容如果与现代医药工业的发展脱节,就不能培养出合格的药学人才。因此,本课程的教师陆续申报湖北省青年教师进企业项目,进入药品生产企业与其合作共同研究并解决企业遇到的技术问题。目前学院已与湖北福人药业、湖北人福医药集团、湖北广济药业等企业建立了良好的合作关系。学院也积极动员各教研室教师进入药品生产企业参与药品的研发生产等环节,培育双师型教师。在这种模式下,教师的实践能力随之提高,学生也有机会接触到实际生产过程中遇到的问题,做到教学相长[5]。另外,长期聘请本地及周边地区具有丰富生产经验的药品企业负责人以案例教学方式的讲授部分章节,突出本课程与时俱进的实践特征。在授课过程中贯穿gmp在每一个环节的要求,重点突出协调药品生产活动需要进行何种管理才能达到预期目标。

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